宿州市多向發(fā)力保障市民用藥安全

記者從日前市政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會獲悉，今年以來，市市場監(jiān)管局堅持人民至上、生命至上，深入開展藥品安全鞏固提升行動，集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪行為，全面提升監(jiān)管能力，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險，全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全。

強化政治引領(lǐng)，高站位落實黨政同責(zé)。扎實推動黨政同責(zé)。市委常委會、市政府常務(wù)會專題聽取藥品安全工作情況匯報2次，市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)研指導(dǎo)藥品安全工作，出臺《宿州市落實藥品安全黨政同責(zé)的實施意見》，召開市藥安委第五次全體會議，部署醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)等工作。壓緊壓實工作責(zé)任。成立宿州市藥品安全鞏固提升行動領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)《宿州市藥品安全鞏固提升行動實施方案》，逐級壓實工作責(zé)任，做到工作任務(wù)定職責(zé)、定人員、定時限，有力有序有效推動專項整治工作落實到位。健全完善長效機制。制訂《宿州市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營和使用專項檢查實施方案》《宿州市化妝品質(zhì)量提升行動實施方案》等，排查風(fēng)險隱患、嚴(yán)查違法行為、強化部門聯(lián)動、完善長效機制。今年市縣聯(lián)動開展藥品安全風(fēng)險會商3次，排查藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點18項。

強化專項整治，高質(zhì)量抓好藥品監(jiān)管。嚴(yán)把生產(chǎn)關(guān)口。加強與省藥監(jiān)局第四分局工作協(xié)同，著力抓好“嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品專項整治”工作。共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)55家次，發(fā)現(xiàn)問題101條，全部完成整改。嚴(yán)防流通風(fēng)險。深入推進(jìn)全市藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項檢查、“四美”機構(gòu)化妝品質(zhì)量安全專項檢查等活動，強化流通環(huán)節(jié)風(fēng)險管控。共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位7635家，覆蓋率99.62%；疾控中心12家次，覆蓋率100%；疫苗接種單位200家次，覆蓋率97%。嚴(yán)抓監(jiān)督抽檢。以靶向抽檢為抓手，查找監(jiān)管風(fēng)險點，強化風(fēng)險核查處置。調(diào)整補充20萬元經(jīng)費，實現(xiàn)藥械妝抽檢品種類別全覆蓋。嚴(yán)懲違法行為。今年以來，全市召開藥品認(rèn)定會議22次，出具認(rèn)定意見43份，認(rèn)定12個產(chǎn)品為假藥、52個產(chǎn)品屬于“足以嚴(yán)重危害人體健康”情形；查處藥械妝類違法案件499件，其中，重大案件4件，移送公安案件共19件。全市藥械妝行政處罰案件數(shù)量位居全省第六。

強化能力提升，高效率推進(jìn)社會共治。夯實監(jiān)管基礎(chǔ)。印發(fā)《宿州市全面推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的落實措施》，結(jié)合市場監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，從明確事權(quán)劃分、規(guī)范業(yè)務(wù)運行、提升履職能力等13個方面提出33條具體任務(wù)目標(biāo)和責(zé)任單位，目前已完成21條，12條持續(xù)推進(jìn)。申報省級藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新項目3個，其中，《基于GC-MS聯(lián)用技術(shù)的2種鹽酸林可霉素衍生物潛在高風(fēng)險雜質(zhì)分析及安全性研究》已獲省藥監(jiān)局立項。加強隊伍建設(shè)。從縣、鄉(xiāng)兩級市場監(jiān)管機構(gòu)遴選藥品監(jiān)管人員117名，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、理論測試、模擬執(zhí)法實踐、考核評價等環(huán)節(jié)后，聘為市級藥品檢查員，充實基層藥品監(jiān)管力量。截至目前，每個縣區(qū)至少有1名藥品流通領(lǐng)域的省級檢查員。全市已建立市級藥品檢查員人才庫，共有市級藥品檢查員176名。強化社會共治。出臺《關(guān)于發(fā)展食品藥品安全科普宣傳志愿者隊伍的指導(dǎo)意見》，動員社會各方力量參與藥品安全綜合治理，組建隊伍5支，志愿者數(shù)量達(dá)300余人。建立基層藥品信息員、宣傳員等協(xié)管隊伍1918名。印發(fā)《宿州市食品藥品質(zhì)量安全吹哨人舉報處置工作制度（試行）》，鼓勵企業(yè)內(nèi)部人員積極舉報食品藥品安全違法行為，及時控制和消除食品藥品安全隱患。開展2024年藥品安全宣傳周活動，發(fā)放宣傳資料共計2.2萬余份，參與人數(shù)達(dá)6200余人。市藥安辦聯(lián)合市市場監(jiān)管局、市教體局，在全省率先開展“開學(xué)第一課”藥品安全知識宣傳進(jìn)校園活動，著力增強宣傳的針對性和有效性。舉辦藥品安全知識講座115場次，張貼主題海報4000余張，播放藥品安全科普微視頻6.2萬余次，發(fā)放各類宣傳資料22.6萬余份。

強化部門協(xié)同，高標(biāo)準(zhǔn)提升工作質(zhì)效。加強醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)。市政府分管負(fù)責(zé)同志親自部署，市藥安辦印發(fā)《宿州市醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房（庫）建設(shè)工作實施方案》，市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)。截至目前，已完成二級及以上醫(yī)療機構(gòu)驗收64家，一級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心驗收88家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室和個體診所驗收463家。市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委制定的《醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房（庫）現(xiàn)場檢查細(xì)則》，被省藥監(jiān)局發(fā)文在全省推廣。加強執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。著力優(yōu)化執(zhí)業(yè)藥師注冊管理流程，強化技術(shù)服務(wù)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。通過“最美藥師江淮行”“尋找身邊最美藥師”等活動，引導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提升藥學(xué)技術(shù)服務(wù)水平。截至11月12日，全市執(zhí)業(yè)藥師注冊數(shù)為3027人，每萬人口擁有執(zhí)業(yè)藥師由5.33個增至5.69個；藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備率由79.05%增至96.14%。加強“百名專家助藥企”。省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)宿州工作站正式獲批，并建成運轉(zhuǎn)，為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展賦能助力。以服務(wù)宿州經(jīng)開區(qū)和碭山縣兩個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥企為重點，組織副高級及以上藥學(xué)專家走訪企業(yè)92家次，解決企業(yè)提出的問題86個。上報幫扶企業(yè)案例數(shù)58個，其中“宿州市幫扶原料藥生產(chǎn)企業(yè)攻克質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升技術(shù)難題”，成功入選省藥監(jiān)局第四批“百名專家助藥企”行動典型案例。